關于召開中國香料香精化妝品工業協會第九次會員代表大會2022中國香料香精化妝品行業年會的預通知 | [23-02-08] |
關于重新啟動“2022年中國香料香精化妝品行業科技大會暨第十四屆學術研討會”的通知 | [23-02-02] |
關于2023年協會團體標準(第一批)立項公示的通知 | [23-01-10] |
關于舉辦《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》公益培訓的通知 | [23-01-04] |
關于報送2022年下半年企業數據的通知 | [23-01-03] |
關于征集2023年度《簡訊》編輯委員會成員的通知 | [22-11-02] |
工信部公布《2022年老年用品產品推廣目錄》協會推薦的多款產品入圍 | [22-10-31] |
轉發:國家藥監局關于發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》的公告(2022年第90號) | [22-10-25] |
關于第二十四屆中國專利獎擬推薦項目公示的通知 | [22-10-20] |
關于舉辦2022年第二期全國化妝品質量安全負責人培訓班的通知 | [22-10-19] |
關于化妝品升級創新入圍產品(第二批)建議產品公示的通知 | [22-10-19] |
轉發:關于開展“數字技術賦能輕工業碳達峰碳中和案例”征集工作的通知 | [22-10-17] |
關于開展2021年度中國化妝品行業品牌評價活動的通知 | [22-10-17] |
關于舉辦化妝品安全評估專題研修班的通知 | [22-10-11] |
關于2022年中國香料香精化妝品工業協會團體標準(第五批)立項公示的通知 | [22-09-23] |
為規范化妝品生產許可和監督檢查工作,指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》,根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》,現予以公布,自2022年12月1日起施行?,F就有關事項公告如下:
一、 負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(以下統稱為“企業”)開展檢查,并對企業執行《化妝品生產質量管理規范》的情況進行綜合判定。
二、對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當督促其在規定時間內完成整改并提交整改報告,必要時可以組織現場復查。企業違法行為輕微,沒有造成危害后果,整改后符合《化妝品生產質量管理規范》要求的,依法不予行政處罰。
三、對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定,采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改,并向負責藥品監督管理的部門提交整改報告。負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場復查,確認整改符合要求后,方可恢復其生產、經營。
四、對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當根據《化妝品監督管理條例》第六十條第(三)項、《化妝品生產經營監督管理辦法》第五十九條等規定立案調查。
特此公告。
附件:化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則
國家藥監局
2022年10月20日